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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输血、输液、透析加温仪 Warmer for blood, medical fluids and dialysate
输血、输液、透析加温仪 Warmer for blood, medical fluids and dialysate
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2450208号
注册证编号
Stihler Electronic GmbH
注册人住所
Julius-Hoelder-Strasse 36,70597 Stuttgart
生产地址
Julius-Hoelder-Strasse 36,70597 Stuttgart
代理人名称
北京创新联合经贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
输血、输液、透析加温仪 Warmer for blood, medical fluids and dialysate
管理类别
2
型号规格
ASTOFLO PLUS, ASTOFLO PLUS ECO
结构及组成
ASTOFLO PLUS由控制面板(主机型号为ASTOFLOPLUS)、加热管(批号为WP2418)组成。加热管温度:33℃～43℃任意设定,步进为0.5℃,允差为±1.0℃;温度过高提示:当加热管上升到45℃±1℃时提示;低温提示:当加热管温度下降到33℃±1℃时提示。j ASTOFLO PLUS ECO由控制面板(主机型号为ASTOFLO PLUSECO)、加热管(批号为WP31)组成。加热管温度:33℃～43℃任意设定,步进为1.0℃,允差为±1.0℃;温度过高提示:当加热管上升到43.6℃± 0.5℃时提示;低温提示:当加热管温度下降到低于设置温度3℃超过10分钟时提示。本产品两个型号不包含一次性使用部件。
适用范围
该产品临床适用于加热血液、静脉内液体和灌注液。主要用于预防和治疗手术期和术后的体温过低。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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