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肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R)Direct Renin

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400644号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc 13040 Saluggia(VC)-Italy

生产地址

Via Crescentino, snc 13040 Saluggia(VC)-Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R)Direct Renin

管理类别

型号规格

100 人份/盒

结构及组成

磁微粒(悬浮液)、结合物溶液、校准品A(冻干粉)、校准品B(冻干粉)，试剂盒中还包括校准品A和校准品B条形码标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中肾素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

2014年5月26日同意更正代理人内容，2014年1月22日核发的予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.22

有效期至

2018.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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