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超声刀系统(商品名:HARMONIC) HARMONIC System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3230192号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery,LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声刀系统(商品名:HARMONIC) HARMONIC System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀头、测试棒、转接器(转换帽)、扭力扳手组成,详细描述见《产品性能结构及组成附页》。性能见产品标准。
适用范围
产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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