软性亲水接触镜 Soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220879号
注册人住所
3F,#325-22 Dangjeong-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
3F,#325-22 Dangjeong-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
产品名称
软性亲水接触镜 Soft contact lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸2-羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成，着三色(灰色，绿色，紫色，棕色，蓝色)，二色(灰色，绿色，紫色，棕色，蓝色)或单色(黑色，棕色，淡蓝色)，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.440±0.5%，透氧系数标称值：10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量16.66×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D(间隔0.25D)，可见光透射率≥90%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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