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血氧校准品(商品名：pHOx Ultra/CCX血氧校准品 ) Stat Profile? pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400257号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
血氧校准品(商品名：pHOx Ultra/CCX血氧校准品 ) Stat Profile? pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution
管理类别
2
型号规格
总血红蛋白校准液≥70ml, 稀释液≥180ml, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL
结构及组成
总血红蛋白定标液、稀释液、清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。产品有效期：未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于与Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用,定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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