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血气质控品(商品名：pHox内质控 ) Stat Profile pHOx /Basic Control Auto-Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400256号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血气质控品(商品名：pHox内质控 ) Stat Profile pHOx /Basic Control Auto-Cartridge
管理类别
2
型号规格
100ml/袋×3袋；23930：75次测试，23931：110次测试，23933：330次测试。
结构及组成
碳酸盐缓冲溶液；平衡过的已知浓度的氧气、二氧化碳和氮气。产品有效期：2-8℃的环境中冷藏,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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