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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin Special (BIL-TS)
总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin Special (BIL-TS)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400255号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin Special (BIL-TS)
管理类别
2
型号规格
250测试，4×100测试，600测试。
结构及组成
试剂1：氨基磺酸(H3NO3S)、醋酸钠缓冲剂(C2H3NaO2)、表面活性剂、增溶剂；试剂2/试剂SR：重氮离子、盐酸(HCl)。(详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中总胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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