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总I型胶原氨基端延长肽定标液 total P1NP CalSet

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400249号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总I型胶原氨基端延长肽定标液 total P1NP CalSet

管理类别

型号规格

4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积)

结构及组成

试剂-工作溶液(冻干品)：由人血清制成，添加了两个浓度范围的I型胶原氨基端延长肽(P1NP)(人源)和防腐剂；提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于总I型胶原氨基端延长肽定量检测项目的定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.08

有效期至

2018.01.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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