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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单光子发射及X射线计算机断层成像系统 SPECT/CT
单光子发射及X射线计算机断层成像系统 SPECT/CT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3330397号
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA,Inc.
注册人住所
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产地址
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单光子发射及X射线计算机断层成像系统 SPECT/CT
管理类别
3
型号规格
Symbia Intevo 2
结构及组成
该系统由SPECT组件、CT组件、患者检查床及计算机系统组成,其中SPECT组件由扫描架、探测器、准直器及准直器更换车组成;CT组件由扫描架、X射线源组件、探测器及电源柜组成。该系统CT部分为2层CT,探测器物理排数为2排。
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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