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面罩 Mask

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2660298号

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

面罩 Mask

管理类别

型号规格

Hospital Full Face Mask

结构及组成

本产品由面罩垫(硅橡胶)、面罩垫扣钩(聚碳酸酯)、防窒息阀(硅橡胶)、弯头(聚对苯二甲酸丁二酯)、万向轴(聚碳酸酯)、面罩框(聚丙烯)、远端压力孔(聚碳酸酯)、头带锁扣(聚对苯二甲酸丁二酯)、头带(聚酯弹性体)组成。本产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)。

适用范围

该产品用于接受持续气道正压通气治疗或双水平治疗的成年病人(大于30公斤)。其仅用于单一病人的短期(最长7天)治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.13

有效期至

2018.01.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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