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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白检测试剂(商品名：血红蛋白溶血剂 ) SULFOLYSER SLS-211A
血红蛋白检测试剂(商品名：血红蛋白溶血剂 ) SULFOLYSER SLS-211A
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400281号(变更批件)
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
血红蛋白检测试剂(商品名：血红蛋白溶血剂 ) SULFOLYSER SLS-211A
管理类别
2
型号规格
500mL×3
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：增加适用机型“XS900i”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
2014.01.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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