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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用校准品 SCS-1000
血细胞分析仪用校准品 SCS-1000
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400722号(变更批件)
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生产地址
7002S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
血细胞分析仪用校准品 SCS-1000
管理类别
2
型号规格
2.0mL/瓶
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：增加适用机型“XS-900i”，对产品说明书和产品标准进行了相应修改。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容.审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
2014.01.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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