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一次性使用血液透析管路 U-SAFE Arteria-Venous Bloodline
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450428号
注册证编号
UG Medical Disposables SDN. BHD.
注册人住所
Pt 2147&2150,Sri Senawang Light Industrial Area,Batu 4 1/2,Jalan Tampin,70450 Seremban,Negeri Sembilan ,Malaysia
生产地址
Pt 2147,Sri Senawang Light Industrial Area,Batu 4 1/2,Jalan Tampin,70450 Seremban,Negeri Sembilan ,Malaysia
代理人名称
上海优司医疗器械科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用血液透析管路 U-SAFE Arteria-Venous Bloodline
管理类别
3
型号规格
U680008、U680010、U680012、U680015、U680018、U680020、U680022、U680036、U680108、U680111、U680122、U680133、U680168、U680222、U680333、U680680、U680688、U680690、U680868
结构及组成
本产品由动脉管路和静脉管路组成。动脉管路由泵管、主管、肝素管、辅助管、滴口室及接头组成。静脉管路由主管、辅助管、滴口室和接头组成。产品性能:本品能承受最大正压100kPa,最大负压93.3kPa,最大血流速率300ml/min,无菌无热原。
适用范围
适用于血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.20
有效期至
2018.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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