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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分离系统 Apheresis System
血液分离系统 Apheresis System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450372号
注册证编号
CaridianBCT Northern Ireland Ltd.
注册人住所
Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom
生产地址
Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom
代理人名称
科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分离系统 Apheresis System
管理类别
3
型号规格
Spectra Optia
结构及组成
控制面板、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换泵、离心舱(离心机和分离盘)、分离盘、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG,离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。此次注册不包括与血液分离系统配套使用的一次性组件。
适用范围
Spectra Optia是一种血液成分分离设备,临床上用于进行血液分离。可用系统执行单核细胞采集(MNC)和红细胞置换/移除程序(RBCX)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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