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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单人用血液透析装置 個人用透析装置
单人用血液透析装置 個人用透析装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450204号
注册证编号
日機装株式会社
注册人住所
東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号
生产地址
日本静岡県牧之原市静谷498番1号
代理人名称
上海日机装贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单人用血液透析装置 個人用透析装置
管理类别
3
型号规格
DBB-27
结构及组成
本产品由电源箱、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、空气检测器、自动预充、透析器血液入口压监视器、夹紧式气泡检测器)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复式泵、微粒子过滤器(EF-02)、增压泵、脱水泵、漏血检测器)、通讯组件(通讯网卡)、盐水瓶吊架、呼叫护士电缆、血压计组件(BPM)、血容计组件(BVM)、原液喷嘴清洗组件、钠注入组件组成。不包括一次性使用血液管路及耗材。
适用范围
本产品是一种具有透析液配制功能、透析监视功能和脱水量控制功能的单人用血液透析装置，可以将透析液送入透析器进行精准透析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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