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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTFE涂层造影导丝 PTFE Coated Angiographic Guidewire
PTFE涂层造影导丝 PTFE Coated Angiographic Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770162号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
289 Bay Road,Queensbury,New York 12804,USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTFE涂层造影导丝 PTFE Coated Angiographic Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为血管造影导丝，由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年5月6日同意更正生产地址内容，2014年1月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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