PTA球囊扩张导管(商品名：Ultraverse) PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770101号
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona 85281,USA
生产地址
Moyne Upper,Enniscorthy Co.Wexford Ireland
产品名称
PTA球囊扩张导管(商品名：Ultraverse) PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
产品由穿有导丝的同轴内腔导管和固定在导管远端的球囊构成，球囊上的两个不透射线标记物可帮助医生确定球囊的工作长度，以及球囊的正确位置。导管上还带有一个无创的尖端，用于穿入和通过管腔狭窄段。为了便于导管穿入脉管和血管狭窄段，导管远端和球囊上附有UltraCross双层亲水性涂层。Ultraverse014和018导管长度具有多种规格分别与0.014”和0.018”导丝兼容。导管的近端部分有两个母鲁尔锁定接口，分别用于与扩张内腔和导丝内腔相连。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
Ultraverse 014 和 Ultraverse 018 PTA球囊扩张导管推荐用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。
备注
2014年3月20日同意更正生产地址、产品性能结构及组成内容，2014年1月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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