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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊扩张导管(商品名：Dorado) PTA Dilatation Catheter
PTA球囊扩张导管(商品名：Dorado) PTA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770097号
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
1605 Enterprise Street Athens Texas 75751 USA
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTA球囊扩张导管(商品名：Dorado) PTA Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
DORADOPTA球囊扩张导管由经导丝设计导管和固定在导管远端的球囊构成。非顺应性尼龙的小外形球囊设计可保证高压下球囊的直径和长度一致。球囊上的两个不透X线标记物可帮助医生确定球囊的工作长度,以及球囊正确位置。导管上还带有一个无创的尖端,用于穿入和穿过管腔狭窄段。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
DORADO PTA球囊扩张导管推荐用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和锁骨下动脉的经皮腔内血管成形术以及用于先天或后天动静脉透析内瘘阻塞的治疗。该器械也用于外周血管中球囊扩张和自扩张支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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