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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:稳豪型 ) ONETOUCH?Ultra?Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400247号
注册证编号
LifeScan Inc.
注册人住所
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA, 95035, USA
生产地址
Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, UK
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:稳豪型 ) ONETOUCH?Ultra?Test Strips
管理类别
2
型号规格
10片/瓶,25片/盒,50片/盒,100片/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ;其他成分(缓冲液)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:不高于30℃保存,请勿冷藏,避免阳光直射和高温,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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