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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >重碳酸盐检测试剂盒(比色法) Bicarbonate Liquid (CO2-L)
重碳酸盐检测试剂盒(比色法) Bicarbonate Liquid (CO2-L)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400245号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
重碳酸盐检测试剂盒(比色法) Bicarbonate Liquid (CO2-L)
管理类别
2
型号规格
250测试，2×100测试，2050测试，700测试。
结构及组成
磷酸烯醇丙酮酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸类似物、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血浆、血清中的重碳酸盐的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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