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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides (TRIGL)
甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides (TRIGL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400244号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides (TRIGL)
管理类别
2
型号规格
250测试，4×50测试，800测试。
结构及组成
PIPES 缓冲液、Mg2+ 、胆酸钠、ATP、4-氨基比林、4-氯酚、脂蛋白脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
对人血清、血浆中甘油三酯浓度进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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