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后路腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI) Posterior Cage Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100136号
注册证编号
LDR Medical
注册人住所
Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
生产地址
Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
代理人名称
法国LDR 医疗公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
后路腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI) Posterior Cage Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由撑开器、融合器把持器固定钉、滑锤、植骨打压器、植骨支持器、T型撑开器把手、假体试模组成。接触人体的部件采用符合ASTM F899标准的牌号为630不锈钢制造。非无菌状态,不与有源器械联用。
适用范围
该产品为植入ROI后路腰椎椎间融合器的配套使用工具.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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