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血液透析滤过装置 hemodialysisequipment

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3450197号

注册证编号

Bellco S.r.l

注册人住所

Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy

生产地址

Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy

代理人名称

上海和祥医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析滤过装置 hemodialysisequipment

管理类别

型号规格

FORMULA,FORMULA2000,FORMULA THERAPY

结构及组成

产品按主机的配置不同分为:FORMULA(单泵机)、FORMULA2000(双泵机)和FORMULA THERAPY(双泵在线模式机)。主要由体外循环血路监控部分,透析液路监控部分和电路控制系统组成。产品不包括与其配合使用的一次性耗材。

适用范围

该装置供医院对慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及透析滤过治疗使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.07

有效期至

2018.01.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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