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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO血型正定型及RhD血型检测卡(干片直接凝血法)(商品名：EldonCard ) Test card with dried Blood Grouping Reagents ABO and RhD(slid technique)
ABO血型正定型及RhD血型检测卡(干片直接凝血法)(商品名：EldonCard ) Test card with dried Blood Grouping Reagents ABO and RhD(slid technique)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400780号
注册证编号
Eldon Biologicals A/S
注册人住所
Sandtoften 10,2820 Gentofte,Denmark
生产地址
Sandtoften 10,2820 Gentofte,Denmark
代理人名称
广州普莱治医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
ABO血型正定型及RhD血型检测卡(干片直接凝血法)(商品名：EldonCard ) Test card with dried Blood Grouping Reagents ABO and RhD(slid technique)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
每张测定卡含有：抗A区域含有鼠IgM抗A单抗，卡片呈绿色(精制蓝紫+柠檬黄)；抗B区域含有鼠IgM抗B单抗，以及红色染料(铭变素FB)；抗D区域含有人类IgM抗D单抗，以及黄色染料(柠檬黄)；对照区域不含有抗体，但含有与其它区域相同的磷酸盐缓冲液，以及蓝色染料(精制蓝紫)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在5-37℃之间条件下储存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于手工测试红细胞抗原A、B和RhD的存在和缺失情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.24
有效期至
2018.01.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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