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肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名:赛乐迪亚-麦可Ⅱ(SERODIA-MYCO Ⅱ) ) Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae(Passive Particle Agglutination)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400716号
注册证编号
FUJIREBIO INC.
注册人住所
2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-0031 Japan
代理人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名:赛乐迪亚-麦可Ⅱ(SERODIA-MYCO Ⅱ) ) Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae(Passive Particle Agglutination)
管理类别
3
型号规格
5测试×5(25人份/盒)
结构及组成
血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~10℃下保存。有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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