面罩及附件 Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2560278号
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
型号规格
Ultra Mirage Non Vented Full Face Mask
结构及组成
该产品由面罩软垫(硅树脂)、软垫扣钩(聚碳酸酯)、鲁尔锁口帽(聚碳酸酯)、弯头(聚碳酸酯)、弯头定位器(聚碳酸酯)、面罩框(聚碳酸酯)、前额托架(聚碳酸酯)、前额托架垫(硅树脂)、头带扣钩{上端Velcro维克罗扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)、下端Velcro维克罗扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)}、头带(弹性材料)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)。根据面罩软垫外形不同，每种规格又分为Standard(标准)、Shallow(浅)两种。
适用范围
该产品适用于与主动式排气阀呼吸机系统一起使用,对呼吸功能不全和呼吸衰竭的患者提供通气帮助。该产品供体重超过30公斤,需要非生命支持性通气帮助的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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