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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：Selectra) Coronary Sinus Lead Implantation System
冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：Selectra) Coronary Sinus Lead Implantation System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770092号
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：Selectra) Coronary Sinus Lead Implantation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括:导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
Selectra导引导管与Selectra套装配件共同使用,可将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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