封堵止血系统(商品名：EXOSEAL) EXOSEAL Vascular Closure Device
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770083号
注册人住所
14201 North West 60th Avenue,Miami Lakes,Florida,33014,USA
生产地址
Calle Circuito Interior,Norte#1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua,CP 32574,Mexico
产品名称
封堵止血系统(商品名：EXOSEAL) EXOSEAL Vascular Closure Device
结构及组成
该系统由插塞填充器和可吸收性插塞组成，其中插塞填充器由手柄组件和输送杆组成。可吸收性插塞被完全封闭在输送杆的远端部分。通过使用现有的法式特定尺码的工作长度不超过12厘米的手术血管鞘引导器，插塞填充器将可吸收性插塞定位并释放至股穿刺部位的血管外表面。可吸收性插塞由聚乙醇酸(PGA)制成。电子束辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
该系统适用于股动脉穿刺部位闭合，它使用工作长度长达12厘米的标准5Fr、6Fr、或7Fr的血管鞘引导器，可使接受诊断性或介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。此外，对于术前和/或手术中接受糖蛋白(GP)IIb/IIIa抑制剂治疗的患者，该系统通过使用工作长度长达12厘米的标准6Fr血管鞘引导器，可使接受介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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