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全景口腔X射线机 パノラマ X 線撮影装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3300317号
注册证编号
朝日X射线工业株式会社
注册人住所
京都府京都市南区久世筑山町376番地3
生产地址
京都府京都市南区久世筑山町376番地3
代理人名称
朝成医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全景口腔X射线机 パノラマ X 線撮影装置
管理类别
3
型号规格
AUTO III N;AUTO III NCM
结构及组成
产品组成:X射线高压发生装置,机体,控制器,头颅部分机体(只限于AUTO Ⅲ NCM系列)。性能:标称电功率: 1080W (AUTO III N);1500W (AUTOIII NCM);X射线管组件:固定阳极,焦点:0.5;摄影管电压调节范围:60-90kV (AUTO III N);60-100kV (AUTO IIINCM);摄影管电流调节范围:2mA、4mA、6mA、8mA、10mA、12mA;(AUTO III N);2mA、4mA、6mA、8mA、10mA、12mA、15mA; (AUTO III NCM);加载时间调节范围:全景(PA):6.4、12s;TMJ侧面:3s(×4);头颅:0.1s~3.2s(只限于 AUTO III NCM)。
适用范围
用于牙齿、颚颜面区域的X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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