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医用诊断X射线系统 Medical Diagnostic X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3300199号
注册证编号
Philips Medical Systems DMC GmbH
注册人住所
R?ntgenstraβe 24,22335 Hamburg,GERMANY
生产地址
R?ntgenstraβe 24,22335 Hamburg,GERMANY
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用诊断X射线系统 Medical Diagnostic X-ray System
管理类别
3
型号规格
EasyDiagnost Eleva
结构及组成
产品组成:高压发生器(Velara R/F 2TRel.3);X射线管组件(管型号:9806 206 11102;管组件型号:SRO 2550 ROT 360); 限束器;患者支撑装置;影像增强器(型号:FL IDS GE031XTV7E/FIXM);图像处理系统;ViewForum工作站;显示器的手推车;控制台;检查室显示器;检查室显示器悬挂装置;控制室显示器;机柜;指示匣;遥控器;脚踏开关。性能:标称电功率:50kW;X射线管组件(阳极类型:旋转阳极,焦点:0.6/1.0);管电压调节范围:40-150kV;管电流调节范围:0.5-714.3mA;加载时间调节范围: 1ms-16s;电流时间积调节范围:0.5-850mAs。
适用范围
EasyDiagnost Eleva 系统适用于站立位、坐位或卧位病人的常规 X 线检查以及特殊检查。其中包括: 结肠检查、 消化道检查、 肺透视、 胆囊检查、胸部检查、骨骼检查、儿科检查、血管造影成像(使用相应的扩充件)(不用于心血管)、脊髓造影、静脉造影、关节造影、支气管造影、涎腺造影、子宫输卵管造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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