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磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3280205号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3200 N. Grandview Blvd Waukesha, WI 53188 USA
生产地址
3200 N. Grandview Blvd Waukesha, WI 53188 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
管理类别
3
型号规格
Signa HDi
结构及组成
1.5T 磁体子系统,梯度子系统,射频子系统,患者运送子系统(见表1),计算机子系统及软件(软件版本:HD16),冷却子系统,供电子系统,门控附件(心电,指脉和呼吸)及线圈(见表2)。
适用范围
适用于临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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