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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >灌注泵(商品名：CircuCool) CircuCool Pump
灌注泵(商品名：CircuCool) CircuCool Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3540779号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA
生产地址
28W092 Commercial Avenue,Barrington, Illinois 60010 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
灌注泵(商品名：CircuCool) CircuCool Pump
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一个灌注泵组成。流速：泵可以36±4ml/min流速持续灌注8小时。
适用范围
适合与Boston Scientific Chilli II 冷却消融系统配合使用。Chilli II 冷却消融导管包括下列型号：9031(M00490310)，9031K2(M0049031K20)，9031N4(M0049031N40)。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址、产品适用范围内容，2014年1月27日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2014年8月18日同意更正生产地址内容，2014年4月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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