复合缝线骨锚钉 VersalokSutureAnchor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460289号
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive ,Raynham ,MA 02767 USA；Puits Godet 20, CH-2000 Neuchatel Swizerland
产品名称
复合缝线骨锚钉 VersalokSutureAnchor
结构及组成
该产品是一种两件式植入物,由锚体,锚套,Orthocord部分可吸收缝线及相应插入器工具组成,用于将软组织牢固的固定在骨骼上。当与2号缝线及传送装置一起使用时植入物可牢固地将软组织再附着到骨骼上。骨锚锚体材质为符合GB/T13810-2007规定的TC4ELI,锚套为符合YY0660-2008标准的聚醚醚酮(PEEK),级别为LT1;插入器为符合ASTMF899的630不锈钢制成。Orthocord部分可吸收缝线用染色的(D&C2号紫色或D&C6号蓝色)可吸收性聚对二氧环己酮(polydiaxanone,简称PDS)与未染色的非可吸收聚乙烯复合的人造无菌编织合成缝线。灭菌包装。
适用范围
适用于以下将软组织重新附着在骨骼上的手术:肩关节:肩袖撕裂伤修复和二头肌肌腱固定术。膝:内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、后斜韧带修复、髂胫带腱固定、关节囊缝合。肘:二头肌肌腱再附着。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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