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神经刺激器(商品名：InterStim II) Neurostimulator

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3210392号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA

生产地址

Road 31,Km.24,Hm 4,Ceiba Norte Industrial Park,Juncos, PR 00777

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

神经刺激器(商品名：InterStim II) Neurostimulator

管理类别

型号规格

3058

结构及组成

该产品为植入式神经刺激器,环氧乙烷灭菌,一次性使用植入产品。

适用范围

该产品用于骶神经电刺激，肠道控制疗法用于保守治疗无效或无法忍受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状；排尿控制疗法用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.14

有效期至

2018.01.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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