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牙钻 Drill
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2550482号
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙钻 Drill
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
牙钻由研磨钻、先锋钻、扩孔钻、成型钻、机用攻丝钻、粘膜钻、粘膜环钻组成。牙钻由德国牌号1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)不锈钢制成,化学成分为:C:0.25~0.35%; Si:≤1.00%; Mn: ≤1.00%; P:≤0.030%; S:≤0.020%; Cr: 14.0~16.0%; Ni: ≤0.50%;Mo:0.85~1.10%; N:0.30~0.50%; Fe:余量。牙钻为非无菌产品。牙钻的表面应平整、光滑、匀称,不得有毛刺、裂纹等缺陷。刻度应清晰可见。具体详见标准。
适用范围
牙钻用于牙科种植体手术中钻孔。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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