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球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme) PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770500号
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址
Hungerbüelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland2. Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme) PTA Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由Y型连接器(聚碳酸酯)、远端连接管(聚酰胺)、近端连接管(聚酰胺)、外管(聚酰胺)、导丝管(聚醚嵌段酰胺、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯)、不透射线标记(铂铱合金)、头端管(聚醚嵌段酰胺)、球囊(聚酰胺)、应力释放管(聚烯烃)和亲水涂层(PVP)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme)用于对患有外周动脉血管堵塞的患者实施经皮穿刺血管成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年8月13日同意更正生产地址内容,2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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