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软性亲水接触镜 Oculus FreshKon Airis contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220427号
注册证编号
Oculus Private Limited
注册人住所
61 Tai Seng Avenue,#05-12,Singapore 534167.
生产地址
1)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park ,Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA.
代理人名称
上海菲士康隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Oculus FreshKon Airis contact lens
管理类别
3
型号规格
FreshKon Airis contact lens
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Enfilcon A,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:46%±2%,透氧系数标称值:100×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:129.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-0.25D~-12.00D,折射率:1.402±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%,UVA段(316nm-380nm)透射率<50%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。建议镜片更换周期为一个月。
适用范围
适用于18岁以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.20
有效期至
2018.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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