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高压造影防刺伤输液针套件(商品名:GRIPPER PLUS POWER P.A.C.) Non-Coring Safety Needle for Power Injection
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3150624号
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
1265 Grey Fox Road St.Paul, MN 55112
生产地址
Avenida Calidad No 4 Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P., MEXICO 22425
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高压造影防刺伤输液针套件(商品名:GRIPPER PLUS POWER P.A.C.) Non-Coring Safety Needle for Power Injection
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由针组件、延长管、连接座、输液接头、标识签、夹子及针管保护套构成,主要组成材料为304号不锈钢、聚氯乙烯、丙烯酸树脂、低密度聚乙烯、乙缩醛、聚碳酸酯、硅橡胶、ABS塑料及EVA。
适用范围
用于植入给药装置输注或抽取液体。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而避免因刺伤引起的血源性病原体暴露;当与耐高压注射型植入式静脉给药系统配套使用时,可用于输注造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年4月24日同意更正产品名称、产品标准内容,2014年1月23日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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