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乳房旋切穿刺针及配件(商品名：EnCor Probe) Breast Biopsy Probe

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3150066号

注册证编号

SenoRx,Inc.

注册人住所

1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA

生产地址

见附件

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乳房旋切穿刺针及配件(商品名：EnCor Probe) Breast Biopsy Probe

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。

适用范围

该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.06

有效期至

2018.01.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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