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口腔数字X射线成像系统 Dental Digital X-ray image System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2300194号
注册证编号
VATECH Co.,Ltd
注册人住所
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea
生产地址
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea
代理人名称
上海怡友医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔数字X射线成像系统 Dental Digital X-ray image System
管理类别
2
型号规格
PaX-Uni3D
结构及组成
产品组成:高压发生器(EXG9),X射线管(D-052SB),限束器,探测器(全景,Xmaru1501CF),探测器(头颅,Xmaru1210,选配),探测器(三维,Xmaru1215CF,选配)。产品性能:标称电功率990W,管电流范围2~10mA,管电压范围:全景50~90KV、头颅60~99KV、三维50~90KV,加载时间范围:全景为成人13.2s、儿童11.3s、半部(左/右)6.6s、前牙10.6s、TMJ4×2.7s、前窦10.2s,头颅侧面和正面均为0.5~1.2s,三维为20、24s。
适用范围
用于齿科全景X射线成像,也可以增加选配功能进行头颅X射线摄影和颌部三维摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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