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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气腹机 Insufflator
气腹机 Insufflator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2543836号(更)
注册证编号
W.O.M.World Of Medicine GmbH
注册人住所
Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany
生产地址
Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
气腹机 Insufflator
管理类别
2
型号规格
20L
结构及组成
气腹机由主机、过滤机、连接管路组成。最大注气压力为55mmHg，气压调节范围为1-30mmHg。气流调节范围1-20L/min，调节步长1L/min。
适用范围
该产品用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2543836号”变更为“国食药监械(进)字2013第2543836号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
2013.12.31变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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