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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA 球囊导管(商品名：Bantam α) PTA Balloon Catheter
PTA 球囊导管(商品名：Bantam α) PTA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773850号(更)
注册证编号
ClearStream Technologies, Ltd.
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTA 球囊导管(商品名：Bantam α) PTA Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管、Y接头和不透射线标记点构成。球囊材料为尼龙12和Pebax4033混合物，导管涂有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于髂外动脉、髂内动脉、髂总动脉、股浅动脉、股深动脉、膝下动脉、内踝动脉、足底动脉的经皮外周血管腔内成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构由“上海美创医疗器械有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3773850号”变更为国食药监械(进)字2013第3773850号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
2014.01.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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