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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血栓去除术装置(商品名：AngioJet SOLENT) AngioJet SOLENT Thrombectomy Sets
血栓去除术装置(商品名：AngioJet SOLENT) AngioJet SOLENT Thrombectomy Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770618号
注册证编号
MEDRAD, INC.
注册人住所
One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血栓去除术装置(商品名：AngioJet SOLENT) AngioJet SOLENT Thrombectomy Sets
管理类别
3
型号规格
SOLENT omni, SOLENT proxi
结构及组成
本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品专为与AngioJetUltra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra PowerPulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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