射频消融治疗仪(商品名：CelonLab ENT) Celon ENT System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3250580号
注册人住所
Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany
生产地址
Rheinstr.8 14513 Teltow Germany; Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic.
产品名称
射频消融治疗仪(商品名：CelonLab ENT) Celon ENT System
结构及组成
产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用，辐照灭菌。射频输出方式为双极。额定输出频率470kHz。额定负载为100Ω，额定输出功率为25W；配合切割转换仪工作时，额定负载为900Ω，输出功率为0.85倍输入功率。
适用范围
本产品用于在耳鼻喉科手术中消融、切割和凝固软组织。
备注
2014年5月7日同意更正代理人内容，2014年1月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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