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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频手术系统 Radio Surgical Equipment
高频手术系统 Radio Surgical Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3250541号
注册证编号
ELLMAN INT`L INC.
注册人住所
3333 Royal Avenue Oceanside,NY 11572
生产地址
3333 Royal Avenue Oceanside,NY 11572
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高频手术系统 Radio Surgical Equipment
管理类别
3
型号规格
120IEC、 90IEC
结构及组成
产品由主机(120IEC、90IEC)、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(IEC-3FHPB)组成。两种型号最大输出功率不同。额定输出频率：单极4.0MHz、双极1.70MHz。单极模式额定负载500Ω，120IEC型号最大功率：切割120W、切割/凝固90W、止血60W，90IEC型号最大功率：切割90W、切割/凝固65W、止血45W；双极模式额定负载200Ω，120IEC型号最大功率120W，90IEC型号最大功率90W。
适用范围
产品用于高频手术中软组织切割、混切、止血和双极电凝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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