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高频皮肤治疗仪 Skin Treatment System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3250419号
注册证编号
EndyMed Medical Ltd.
注册人住所
7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel
生产地址
7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
高频皮肤治疗仪 Skin Treatment System
管理类别
3
型号规格
EndyMed Pro
结构及组成
产品由主机(射频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEPLarge、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式:TC方式(配用手柄3DEEPLarge/Small/Fine)需配合凝胶使用,有冷却;FSR方式(配用手柄3DEEPFSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用,无冷却。(凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内)。射频输出方式为双极。额定频率1MHz。TC方式功率范围10-65W,额定负载为内电极330Ω、中间电极470Ω、外电极660Ω;FSR方式功率4/5/6W,额定负载为4×660Ω。
适用范围
用于皮肤科进行皱纹和褶皱的无创治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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