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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪(商品名：全自动血凝仪) Fully Automated Coagulation Analyzer
全自动凝血分析仪(商品名：全自动血凝仪) Fully Automated Coagulation Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400611号
注册证编号
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所
Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn, Germany
生产地址
Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn, Germany
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动凝血分析仪(商品名：全自动血凝仪) Fully Automated Coagulation Analyzer
管理类别
2
型号规格
Coatron 3000
结构及组成
分析仪由废液杯盒、废液瓶、样本杯塔、样品杯传送马达、光学检测块、试剂块、系统块、样品架、检测探针、注射器、泵单元、机械臂、管道系统、冲洗液瓶组成。
适用范围
该全自动凝血分析仪适用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体 (DD)和凝血因子VII(FVII)的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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