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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 ) ASO-LATEX X1“SEIKEN”
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400239号
注册证编号
电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695, JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 ) ASO-LATEX X1“SEIKEN”
管理类别
2
型号规格
缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1; 缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1。
结构及组成
缓冲液(R-1):甘氨酸;胶乳悬浮液(R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。产品有效期:2-10℃保存, 有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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