自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) Seraline HepAk IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400238号
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
产品名称
自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) Seraline HepAk IgG
结构及组成
包被抗原的硝化纤维膜条、洗涤和孵育缓冲液(5×)、(羊)抗人IgG-辣根过氧化物酶结合物、底物(四甲基联苯胺，TMB)；试剂盒还包括：孵育槽、结果判读卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存，可以稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清中自身免疫肝病相关自身抗体，包括：抗线粒体M2型抗体(AMA/M2)、抗肝肾微粒体1型抗体(LKM1)、抗肝细胞胞浆抗原1型抗体(LC1)、抗可溶性肝抗原抗体(SLA)、抗核膜糖蛋白210抗体(gp210)、抗可溶性酸性核蛋白抗体(SP100)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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