气管切开插管及配件 Tracheostomy Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2660265号
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath Ireland.
生产地址
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600,Kamunting Perak Malaysia
产品名称
气管切开插管及配件 Tracheostomy Tube
结构及组成
本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身、内套管、助插芯、颈带组成。带套囊气管切开插管还包括套囊、充气管、指示球囊和单向阀。其中管身、套囊、充气管、指示球囊、由聚氯乙烯制成。内套管由聚对苯二甲酸乙二酯材料制成，助插芯由聚乙烯材料制成，单向阀由聚丙烯材料制成，劲带由聚氨酯制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
适用范围
本产品用于已有气管造瘘口的患者进行气管切开插管。
备注
2014年8月13日同意更正企业注册地址内容，2014年1月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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